Data integrity assessment (from gap analysis to remediation plan)(PROPUESTA ITALIA)

Objetivos

Este curso está diseñado para brindarle una descripción general de lo que se entiende por integridad de datos y cómo construir un sistema de gobierno de datos sólido. Independientemente del formato, este nuevo sistema ayudará a mantener sus datos completos, consistentes y precisos durante todo el ciclo de vida de los datos.
Al finalizar este curso de integridad de datos farmacéuticos, los delegados conocerán y comprenderán: ¿Qué se entiende por integridad de los datos?. Las expectativas actuales de la EMA, la FDA y la MHRA para la integridad de los datos, y la guía de la OMS y el PIC/S. Cómo crear e implementar un sistema de gobierno de datos: Evaluaciones de riesgos documentadas para identificar la priorización de las actividades de mitigación. Controles técnicos y organizativos adecuados para todos los registros, en papel, electrónicos o híbridos. Cómo manejar los problemas de integridad de los datos: consideración de errores genuinos y actividad fraudulenta. La importancia de la cultura empresarial en la construcción de un sistema de gobierno de datos sólido.

farma

Disponible en formato e-learning

Disponible en formato presencial

Disponible en formato a distancia

Subvención disponible
A través de Fundae, cumpliendo requisitos.

Duración
24 horas

  • Dificultad 50% 50%
  • Nivel alcanzado 80% 80%

Dirigido a

Conocimientos requeridos

Temario

Sistemas de gobierno de datos
Influencias organizativas en la gestión exitosa de la integridad de los datos
Cultura de calidad
Manejo de problemas de integridad de datos encontrados internamente
Gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida de los datos
Consideraciones de integridad de datos para actividades subcontratadas
Consideraciones específicas sobre la integridad de los datos para:
 Sistemas basados en papel
o Control de formularios / plantillas / registros en blanco
o Generación, distribución y control de registros
o Buenas prácticas de documentación

Sistemas electronicos
 Impresiones directas y copias reales
 Cualificación y validación de sistemas informáticos
 Seguridad
 Pistas de auditoría
 Captura / entrada de datos
 Revisión de datos

Sistemas híbridos

Solicita información del curso