Este curso está diseñado para brindarle una descripción general de lo que se entiende por integridad de datos y cómo construir un sistema de gobierno de datos sólido. Independientemente del formato, este nuevo sistema ayudará a mantener sus datos completos, consistentes y precisos durante todo el ciclo de vida de los datos.
Al finalizar este curso de integridad de datos farmacéuticos, los delegados conocerán y comprenderán: ¿Qué se entiende por integridad de los datos?. Las expectativas actuales de la EMA, la FDA y la MHRA para la integridad de los datos, y la guía de la OMS y el PIC/S. Cómo crear e implementar un sistema de gobierno de datos: Evaluaciones de riesgos documentadas para identificar la priorización de las actividades de mitigación. Controles técnicos y organizativos adecuados para todos los registros, en papel, electrónicos o híbridos. Cómo manejar los problemas de integridad de los datos: consideración de errores genuinos y actividad fraudulenta. La importancia de la cultura empresarial en la construcción de un sistema de gobierno de datos sólido.